.png)
Dans la gestion de la chaîne du froid, les réfrigérants, communément appelés gel packs ou cool packs, sont l'un des composants les plus utilisés. Ils sont essentiels pour maintenir les produits à la température souhaitée pendant le transport. La plupart des distributeurs pharmaceutiques et agro-alimentaires peuvent utiliser jusqu'à 25 000 réfrigérants par semaine pour toutes leurs expéditions, faisant le conditionnement des gel packs une activité importante de la chaîne du froid.
Qu'est-ce que le conditionnement de gel pack demandez-vous? Le conditionnement de gel pack est le processus de refroidissement ou de réchauffement uniforme du produit à l'état et à la température souhaités en plaçant ce dernier à l'intérieur d'un réfrigérateur ou d'un congélateur (dépendamment de la température de conditionnement ciblée) pendant une durée prescrite, jusqu'à ce qu'il soit prêt à être utilisé. Le processus peut sembler simple, mais il y a plusieurs facteurs importants à considérer pour s'assurer que la bonne température est atteinte pour tous les réfrigérants.
Spécifications de l'équipement, maintenance et conformité
Malheureusement ce n'est pas tous les réfrigérateurs et congélateurs qui sont adaptés pour le conditionnement des gel packs. Les équipements résidentiels sont les moins adéquats car ils ont une mauvaise uniformité de température et n'ont pas été conçus pour de telles applications. Les réfrigérateurs et congélateurs de qualité commerciale et médicale sont les plus adaptés, car ils ont été conçus et testés pour protéger les produits sensibles à la température, d'où leur stabilité et leur fiabilité. Lorsque vient le temps de choisir un fabricant et un modèle d'équipement, il y a trois spécifications importantes à considérer :
Plage de température de l'équipement (opérationnel) La plage de température doit être suffisamment large pour couvrir les températures de conditionnement nécessaires tout en tenant compte des incertitudes de mesure provenant du contrôleur de l'équipement, de vos capteurs de surveillance de la température et des résultats de toute étude de cartographie de température de l'équipement.
Exactitude du contrôleur d'équipement (±) Le contrôleur du réfrigérateur ou du congélateur doit avoir une grande exactitude pour augmenter la confiance dans la mesure prise par l'équipement et la température de l'air.
Uniformité de la température de l'équipement (±) L'uniformité à travers un réfrigérateur ou un congélateur vous dira dans quelle mesure elle peut empêcher les écarts de température entre l'étagère supérieure et l'étagère inférieure. L'uniformité doit être aussi élevée que possible pour garantir l'homogénéité des températures à travers l'équipement.
Alors que la plage de température, l'exactitude et l'uniformité sont importantes pour sélectionner l'équipement le plus adéquat, la maintenance est tout aussi importante pour assurer un bon fonctionnement tout au long de son cycle de vie. Les nouveaux réfrigérateurs et congélateurs, par exemple, peuvent avoir un système de réfrigération à compresseur qui atteint et maintient facilement les températures souhaitées avec de faibles variations lors du dégivrage. Cela peut changer au fil du temps lorsque le système commence à se détériorer. C'est pourquoi la maintenance programmée doit être effectuée à intervalles réguliers pour éviter les pannes d'équipement et le maintenir dans l'état requis.
Enfin, le respect des réglementations applicables et des normes de l'industrie est obligatoire pour l'entreposage des médicaments et des produits pharmaceutiques. Ils s'assurent que les performances des équipements sont analysées et documentées à travers des cartographies, des qualifications et des études de conditionnement de réfrigérants. Ils veillent également à ce que les écarts et les non-conformités observés lors des études sont traités en temps opportun et que les risques opérationnels sont compris et atténués. En combinant un équipement soigneusement choisi avec un programme de maintenance préventive robuste et des évaluations de conformité, les performances et la fiabilité des équipements choisis peuvent être augmentés.
Congélateur à contact
Bien que les congélateurs à contact soient coûteux, ils sont optimaux pour congeler des masses de manière uniforme et rapide. Au lieu de refroidir par convection d'air, ils exploitent le contact de surface (conduction) entre les éléments de refroidissement et la masse pour refroidir (c'est-à-dire les réfrigérants). Cette procédure de conditionnement est fortement recommandée pour les processus d'emballage qui nécessitent une congélation rapide des réfrigérants.
Recommandations:
Conditionnement à l'unité Si les réfrigérants sont conditionnés à l'unité à l'intérieur d'un réfrigérateur ou d'un congélateur, il est recommandé de les placer à l'intérieur d'un bac ventilé, avec un nombre limité de couches de réfrigérant (les uns sur les autres). Les bacs ventilés doivent être placés sur une étagère et ne doivent pas bloquer la circulation d'air à travers l'équipement. Le conditionnement d'un seul réfrigérant est la méthode la plus rapide mais demande plus de préparation car ils sont manipulés un par un.
Conditionnement à la caisse Si les réfrigérants sont conditionnés à la caisse à l'intérieur d'un réfrigérateur ou d'un congélateur, il est recommandé de les placer de manière à ce que l'air circule constamment sur les côtés, à l'avant et à l'arrière, de l'étagère supérieure à l'étagère inférieure. Le conditionnement par caisses peut prendre entre 5 et 10 jours complets, selon la constitution du réfrigérant, les performances de l'équipement, l'épaisseur de la caisse et sa disposition à l'intérieur de l'équipement.
Conditionnement par palette Si les réfrigérants sont conditionnés par palette à l'intérieur d'une chambre froide ou d'un congélateur, il est recommandé de placer les palettes de manière à ce que l'air continue de circuler de tous les côtés. Le conditionnement par palette peut prendre entre 2 et 3 semaines complètes, en fonction de la constitution du réfrigérant, des performances de l'équipement, de la disposition de l'ensemble des palettes et de l'épaisseur de la caisse de réfrigérants.
IMPORTANT: Une étude de conditionnement des réfrigérants doit toujours être effectuée pour réellement comprendre combien de temps il faut pour que tous les réfrigérants soient conditionnés à l'aide de réfrigérateurs et de congélateurs.
Comments