OUR MANAGEMENT TEAM
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La confiance derrière chaque qualification
La protection de l’intégrité des produits va au-delà du contrôle de la température. CCSE offre des services de qualification, de cartographie thermique et d’étude des voies de transport pour les environnements réglementés, avec la documentation et l’expertise nécessaires pour soutenir la conformité GxP durant l’entreposage et la distribution.
Services de conformité
Conformité et intégrité des données
Protégez l’intégrité des produits durant l’entreposage et la distribution grâce à des services de qualification conçus pour répondre aux exigences GUI-0069 de Santé Canada. Notre expertise assure une documentation rigoureuse du contrôle environnemental, de la traçabilité et des performances de votre chaîne du froid.
NOS SERVICES
Cartographie température
et humidité
Cartographie d’entrepôt
Cartographie thermique complète pour identifier les variations de température et vérifier les conditions d’entreposage contrôlé.
Cartographie des chambres froides et congélateurs
Cartographie thermique pour évaluer l’uniformité, identifier les zones chaudes et froides et soutenir les exigences de qualification.
Qualification des équipements frigorifiques
Qualification des réfrigérateurs
Qualification des réfrigérateurs pharmaceutiques et de laboratoire afin de vérifier un contrôle fiable de la température.
Qualification des chambres froides et congélateurs
Qualification des zones à température contrôlée afin de démontrer des performances constantes et soutenir les exigences GxP.
Qualification des équipements
de transport
Cartographie des camions
Cartographie thermique des camions à température contrôlée pour identifier les zones chaudes et froides et vérifier l’uniformité.
Qualification des remorques
Qualification thermique des remorques pour vérifier le contrôle de la température selon les conditions définies.
Qualification des voies de transport
Qualification complète
Qualification des solutions d’expédition en conditions réelles afin de vérifier la performance thermique durant le transport.
Profilage des voies
Analyse des conditions réelles d’expédition pour évaluer l’exposition thermique, la durée du transport et les risques environnementaux.
Une confiance à toute épreuve
Nous sommes spécialisés en cartographie de température et d’humidité, qualification d’équipements et de transport, ainsi qu’en études des voies de transport. Nos essais rigoureux et notre documentation soutiennent la conformité GxP, l’intégrité des produits et la préparation réglementaire.
01 — Cartographie de température et d’humidité
Comprenez votre environnement. Maîtrisez vos risques.
Nos études de cartographie identifient les variations de température et d’humidité dans les entrepôts, chambres froides et environnements contrôlés. Des données précises et documentées permettent de démontrer des conditions d’entreposage constantes.
02 — Qualification des équipements frigorifiques
Démontrez la performance. Maintenez le contrôle.
La qualification des réfrigérateurs, congélateurs et chambres froides confirme le maintien des températures requises. Nos protocoles soutiennent les exigences GUI-0001, GUI-0069 et GxP applicables.
03 — Qualification des équipements de transport
Une performance qualifiée au-delà de vos installations.
La qualification thermique des camions, remorques et équipements de transport à température contrôlée vérifie leur performance dans des conditions définies afin de protéger l’intégrité des produits durant la distribution.
04 — Études des voies de transport
Comprenez les conditions. Validez le parcours.
Les études en conditions réelles mesurent la température, l’humidité, la durée du transport et l’exposition environnementale. Les données permettent d’identifier les risques et d’établir des conditions représentatives pour la qualification du transport et la validation des emballages.
NOS CLIENTS AU CANADA
